【招募】HER2过表达的不可切除的局部晚期或转移性胃癌（包括胃食管交界腺癌）志愿者
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供稿：本站
【新药介绍】研究药物“DX126-262”是由杭州多禧生物科技有限公司研发的,一种新型的、以HER2为靶点的抗体偶联药物（ADC）类药物。其结构上含有亲水和缓慢释放的链接体，通过链接体末端马来酰亚胺基团偶链到抗HER2单克隆抗体（IgGI）的半胱氨酸硫醇基团上。DX126-262抗HER2单克隆抗体平均链接约3.5-3.8个Tubulysin B类似物。目前该新药正在我院进行Ib/II期临床试验，需要招募受试者，具体情况如下：
HER2过表达的不可切除的局部晚期或转移性胃癌（包括胃食管交界腺癌）志愿者招募
尊敬的女士/先生：
您好!
浙江大学医学院附属杭州市肿瘤医院正在进行“一项评估重组人源化抗HER2单抗-Tub114偶联剂（DX126-262）在HER2过表达的不可切除的局部晚期或转移性胃癌（包括胃食管交界腺癌）患者中的安全性、有效性及药代动力学特征的Ib/II期临床研究”。
如果您符合以下情况，并对此研究感兴趣，请联系相关的研究医生了解更多信息：
1. 性别不限，年龄：≥18岁且≤75岁；
2.经组织学和/或细胞学确诊的不可切除的局部晚期或转移性胃癌（包括胃食管结合部腺癌）；
3.HER2免疫组织化学（IHC）检查结果为IHC3+或IHC 2+；
4.有可用于中心实验室HER2结果复核的肿瘤组织标本切片或蜡块样本；
5.至少接受过一线治疗方案，且影像学显示疾病进展或对前期治疗毒性不耐受；
6.具有至少一处符合实体瘤治疗疗效评价标准（RECIST）v 1.1定义的可测量病灶；
7.ECOG体能状态评分为0或1；
8.足够的血液学水平和器官功能。
经过您的书面同意后可以您可以参加本试验的筛选，如果您最终符合该项研究的入组标准，您可以参加本试验。本研究中您可得到研究医生的定期随访和研究涉及的相关检查。您有随时退出本研究的权利，且您的隐私权也会得到保护。
如有兴趣，请您联系：
医院：浙江大学医学院附属杭州市肿瘤医院
科室：肿瘤内科
联系人：李医师
联系方式：13588874160
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