【招募】PD-L1表达阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌志愿者

【新药介绍】研究药物“西达本胺”是由深圳微芯生物科技股份有限公司研发的亚型选择性组蛋白去乙酰化酶（HDAC）抑制剂，为1类新药。西达本胺的首个适应症：单药治疗复发或难治性外周T细胞淋巴瘤（PTCL），于2014年12月23日获国家食品药品监督管理总局批准上市，是全球首个该适应症获批上市的口服药物，也是全球第一个获批的亚型选择性组蛋白去乙酰化酶（HDAC）抑制剂。新增新适应症：联合芳香化酶抑制剂用于治疗激素受体阳性、人表皮生长因子受体-2阴性、绝经后、经内分泌治疗复发或进展的局部晚期或转移性乳腺癌患者，于2019年11月29日获得国家药品监督管理局的批准。目前该新药正在我院进行II期临床试验，需要招募受试者，具体情况如下：

PD-L1表达阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌志愿者招募

尊敬的女士/先生：

您好!

浙江大学医学院附属杭州市肿瘤医院正在进行“西达本胺联合替雷利珠单抗一线治疗PD-L1表达阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的随机、双盲、对照、多中心II期临床试验”。本研究已获得国家药品监督管理局的批准。

如果您符合以下情况，并对此研究感兴趣，请联系相关的研究医生了解更多信息：  

1、经组织学或细胞学确诊的局部晚期或转移性（IIIB-IV期）NSCLC（AJCC第8版或最新版本诊断），不可手术和/或根治性放疗（无论是否同步化疗）。

2、既往未接受过针对局部晚期或转移性NSCLC的全身治疗。既往针对非转移性疾病的以治愈为目的的新辅助治疗、辅助治疗、放疗或放化疗的患者，自末次治疗至首次用药时间必须达到至少6个月的无疾病间隔。

3、肿瘤组织PD-L1表达≥1%（TC≥1%），由试剂盒VENTANA PD-L1（SP263）检测。如既往无符合要求的检测报告，需提供存档的肿瘤组织或新鲜活检组织用于PD-L1表达的前瞻性检测。

4、年龄≥18岁，男女均可。

5、签署知情同意书者。

经过您的书面同意后可以您可以参加本试验的筛选，如果您最终符合该项研究的入组标准，您可以参加本试验。本研究中您可得到研究医生的定期随访和研究涉及的相关检查。您有随时退出本研究的权利，且您的隐私权也会得到保护。

如有兴趣，请您联系：

医院：浙江大学医学院附属杭州市肿瘤医院

科室：胸部肿瘤科

联系人：陈医师

联系方式：13735430109