【招募】激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的局部晚期或转移性乳腺癌志愿者
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供稿：本站
【新药介绍】GB491是嘉和生物药业有限公司研发的一类新型的口服生物可利用的CDK4/6竞争抑制剂。目前该新药正在我院进行III期临床试验，需要招募受试者，具体情况如下：
激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的局部晚期或转移性乳腺癌志愿者招募
尊敬的女士/先生：
您好!
浙江大学医学院附属杭州市肿瘤医院正在进行“GB491联合来曲唑治疗既往未经过系统性抗肿瘤治疗的激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的局部晚期或转移性乳腺癌受试者的多中心、随机双盲、安慰剂对照Ⅲ期临床试验”（方案编号：GB491-008）。
目前该研究已经获得国家药品监督管理局以及我院伦理委员会的批准。计划在本院开展此项临床研究。预计将有280-286名患者参加，其中安全导入期（使用GB491+来曲唑）招募10-16例，随机双盲期招募270例患者。
如果您符合以下情况，并对此研究感兴趣，请联系相关的研究医生了解更多信息：
1.年龄18岁及以上；
2.经组织学或细胞学确诊，不适合以治愈为目的的手术切除或放射治疗的局部晚期或晚期转移性乳腺癌；
3.经组织学和/或细胞学检查被确诊为ER阳性，且HER2阴性的乳腺癌（基于首次给药前最近一次的活检结果)。
4.既往未曾接受过任何针对局部晚期或转移性乳腺癌的系统性抗肿瘤治疗。
随机双盲期将按照1：1进行随机分组，试验组：GB491+来曲唑；对照组：安慰剂+来曲唑。
研究期间的相关检查、研究药物（GB491/安慰剂和来曲唑）均将由申办方提供。
经过您的书面同意后可以您可以参加本试验的筛选，如果您最终符合该项研究的入组标准，您可以参加本试验。本研究中您可得到研究医生的定期随访和研究涉及的相关检查。您有随时退出本研究的权利，且您的隐私权也会得到保护。
如有兴趣，请您联系：
医院：浙江大学医学院附属杭州市肿瘤医院
科室：肿瘤外科
联系人：谢医师、郑医师
联系方式：13958013888、13857100585
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