【招募】早期或局部晚期 HER2 阳性乳腺癌志愿者
发布时间：2021-11-19
5542
供稿：本站
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早期或局部晚期 HER2 阳性乳腺癌志愿者
尊敬的女士/先生：
您好!
浙江大学医学院附属杭州市肿瘤医院正在进行“比较帕捷特®和HS627 分别与赫赛汀®+多西他赛联用新辅助治疗早期或局部晚期HER2 阳性乳腺癌的有效性、安全性和免疫原性的多中心、随机、双盲、阳性药平行对照的Ⅲ期临床试验”。本试验的试验药物“重组抗人表皮生长因子受体人源化单克隆抗体注射液（编号：HS627）”为罗氏公司帕妥珠单抗（帕捷特®）的生物类似药。
本试验已经获得国家食品药品监督管理局的批准（药物临床试验批件号：2015L05217)，并通过了医院伦理委员会的批准。
如果您符合以下情况，并对此研究感兴趣，请联系相关的研究医生了解更多信息：
1.女性，年龄≥18 周岁；
2.组织学或细胞学确诊的乳腺癌；
3.乳腺癌符合以下两条标准：
组织学确证的浸润性乳腺癌，研究中心测定的原发肿瘤病灶直径> 2 cm；
肿瘤分期：早期（T2-3、N0-1、M0），局部晚期（T2-3、N2 或 N3、M0；T4a~c， N，M0）；
4.已知 ER 和 PgR 激素受体阴性状态；
5.实验室检测确诊为 HER2 阳性（定义为免疫组化[IHC] 3+或原位杂交[ISH]阳性）。
经过您的书面同意后可以您可以参加本试验的筛选，如果您最终符合该项研究的入组标准，您可以参加本试验。本研究中您可得到研究医生的定期随访和研究涉及的相关检查。您有随时退出本研究的权利，且您的隐私权也会得到保护。
如有兴趣，请您联系：
医院：浙江大学医学院附属杭州市肿瘤医院
科室：肿瘤外科
联系人：谢医师、郑医师
联系方式：13958013888、13857100585
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