【招募】恶性胸腹腔积液志愿者
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供稿：本站
恶性胸腹腔积液志愿者
尊敬的女士/先生：
您好!
浙江大学医学院附属杭州市肿瘤医院正在进行一项“重组人血管内皮抑制素注射液(恩度®)联合顺铂对比安慰剂联合顺铂腔内注射治疗恶性胸腹腔积液的随机、对照、双盲的多中心Ⅲ期注册临床研究”。
如果您符合以下情况，并对此研究感兴趣，请联系相关的研究医生了解更多信息：
1.自愿参加，签署知情同意书，且依从性好，能够配合诊治和随访；
2.年龄≥18 周岁（含），男女不限；
3.经病理组织学和/或细胞学检查，确诊的除原发性肝癌外的实体恶性肿瘤；
经过至少一种常规的系统抗肿瘤治疗且至少一种局部治疗后（计划入组治疗的浆膜腔内给予顺铂之外的化疗药物和/或生物反应调节剂等）、仍然控制不佳的恶性胸腹腔积液患者。控制不佳定义：腔内治疗后积液增加，症状加重或者 4 周内需要再次治疗性穿刺/引流。
4.具有 B 超证实的中等量以上的胸/腹腔积液，存在积液是否为血性的记录，临床判断需要针对胸腹腔积液进行局部治疗；中等量以上积液定义：坐位 B 超检查胸腔积液最大深度≥3cm；或平卧位 B 超检查腹腔积液最大深度≥4cm；
5.KPS 评分≥60 分；
6.预计生存期≥3 个月；
7.主要脏器功能基本正常，实验室检查符合下列标准：
系统 | 实验室检查值 |
血液学 | |
中性粒细胞绝对计数 | ≥1.5×109 /L |
血小板 | ≥75×109 /L |
血红蛋白 | ≥90g/L |
肾脏 | |
肌酐清除率(CrCl)或肾小球滤过率(GFR)代替 CrCl | ＞60ml/min（Cockcroft-Gault 公式） |
肝脏 | |
血清总胆红素 | ＜1.5×ULN |
天冬氨酸氨基转移酶 （AST）及谷氨酰胺氨基转移酶（ALT） | ＜2.5 ×ULN 或≤5 × ULN(对于肝转移受试者) |
凝血功能 | |
国际标准化比值(INR)或凝血酶原时间(PT) | ＜1.5 × ULN，若受试者正接受抗凝治疗，只要 PT 在抗凝药物拟定的使用范围内即可。 |
8.筛选期育龄期女性受试者的血清妊娠试验呈阴性；具有生育能力的女性/男性受试者必须愿意在整个研究期间（即自签署知情同意书至末次研究药物给药后90 天）采取可靠的避孕方法，包括但不限于：禁欲、男性伴侣已接受输精管切除术、女性绝育手术、有效的宫内节育器以及有效的避孕药物。
经过您的书面同意后可以您可以参加本试验的筛选，如果您最终符合该项研究的入组标准，您可以参加本试验。本研究中您可得到研究医生的定期随访和研究涉及的相关检查。您有随时退出本研究的权利，且您的隐私权也会得到保护。
如有兴趣，请您联系：
医院：浙江大学医学院附属杭州市肿瘤医院
科室：胸部肿瘤科
联系人：夏医师
联系方式：18857110928
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